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我公司开展年度质量管理体系内部审核
发布日期:2020-04-30 14:35:50   浏览量:
    2020年4月20日-29日,河南省bob综合app官网登录医用设备有限公司组织公司内部审核组对本公司2019—2020年度ISO 13485:2016 idt YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系进行了年度内部审核。
 
    4月20日上午,公司内部审核组召开了年度内部审核首次会议。公司董事长兼总经理赵建立,公司副总经理李刚、肖海翔、闫秀丽、赵康,公司管理者代表、内部审核组全体内审员与各部门负责人参加了会议。公司管理者代表兼内审组组长具体部署了本年度内部审核实施工作。赵建立董事长、李刚副总经理等公司领导分别作了讲话,对年度内部审核工作作了要求。
 
    4月20日-29日,公司内部审核组按照《公司内部审核实施计划》的安排分别对销售部、仓库、质检部、供应部、生产部、技术部、总经理办公室、人力资源部等职能部门和公司董事长兼总经理、公司管理者代表等岗位进行了年度内部审核。内审员认真细致地按照质量管理体系标准和生产质量管理规范要求查看了各部门的现场工作情况,对各部门负责人、各部门工作人员审核了职责权限、岗位知识、工作流程、操作规程、管理制度、质量方针和质量目标,全面查阅了各部门各种记录、档案资料和体系文件。
 
    4月29日上午,公司内部审核组召开了年度内部审核末次会议。公司董事长兼总经理赵建立,公司副总经理李刚、肖海翔、闫秀丽、赵康,公司管理者代表、内部审核组全体内审员与各部门负责人参加了会议。公司管理者代表兼内审组组长详细总结了本年度内部审核工作情况。赵建立董事长、李刚副总经理分别作了讲话,对本年度内部审核工作给予了充分肯定,并就下一步继续改进和完善工作作了指示。
 
    通过内部审核记录显示,本公司质量管理体系文件符合YY/T0287-2017 idt ISO 13485:2016标准和医疗器械生产质量管理规范的要求,对质量管理体系过程的实施和控制符合YY/T0287-2017 idt ISO 13485:2016标准和医疗器械生产质量管理规范的要求。公司的管理层和员工已经具有了较强的质量意识和法规意识,质量管理体系过程能够按照要求实施并达到较好的效果,顾客满意程度比较高。
 
    本公司的复合脉冲磁性bob手机版下载、超声脉冲电导bob手机版下载、超声电导透药仪、超声多功能bob手机版下载及耗材产品的生产和服务涉及的部门、场所和过程符合YY/T0287-2017 idt ISO 13485:2016标准和医疗器械生产质量管理规范的要求,质量管理体系能够有效实施和保持。
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