我公司开展质量管理体系外部审核 - 公司动态 - 河南省中和信医用设备有限公司
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我公司开展质量管理体系外部审核
发布日期:2020-06-12 09:46:41   浏览量:
        2020年5月31日-6月2日,北京世标认证中心高级审核员孙忆宁老师莅临河南省bob综合app官网登录医用设备有限公司开展医疗器械质量管理体系外部审核。
 
        6月1日上午,外审组召开了年度外部审核首次会议。公司董事长、总经理赵建立,公司副总经理李刚、肖海翔、闫秀丽、赵康,公司管理者代表及各部门负责人参加了会议。北京世标认证中心外审组组长孙忆宁老师出席会议并讲话,对本年度质量管理体系外部审核工作作了具体安排。公司管理者代表全程陪同了外部审核。孙老师先后对技术部、质检部、生产部等部门进行了现场检查和审核,并全面查看了各类工作记录和质量体系文件。公司有关部门负责人分别接受了审核。
 
        6月2日上午,外审组召开了年度外部审核末次会议。赵建立、李刚、肖海翔、闫秀丽、赵康,公司管理者代表及各部门负责人参加了会议。孙忆宁老师总结反馈了本年度质量管理体系外部审核的情况,并提出了进一步完善的意见和建议。赵建立董事长就下一步完善相关方面的工作提出了要求。
 
        外审组审核显示,公司管理层重视质量管理体系建设,全体员工法规意识和质量意识比较强,生产过程控制的比较好,质检合规,产品质量符合产品标准要求,内审和管理评审规范,针对性较强,符合ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系和医疗器械生产质量管理规范的要求。
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