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医疗器械注册、临床专员
发布日期:2015-07-11 10:45:49   浏览量:
医疗器械注册、临床专员
 
    岗位职责:
    1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件,并及时更新存档管理;
    2、负责新产品首次注册、变更注册的临床试验、药监局注册资料的整理和上报工作;
    3、负责临床试验所有文件归档管理工作;
    4、负责临床机构、受试者的沟通、协调工作;
    5、确保医疗器械临床试验按照操作标准程序执行:组织监督、进度跟踪。确保医疗器械临床试验的质量;
    6、临床数据的收集及报告撰写。

    岗位要求:
    1、专科以上学历,临床医学、护理学相关专业,熟悉临床流程;
    2、具有较好的表达和沟通能力;
    3、熟悉国内医疗器械临床法规要求和临床机构对临床试验要求;
    4、具有一定的团队合作能力,工作细致认真,能吃苦耐劳,逻辑思维和抗压能力强;
    5、有较好的文字功底。



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